在我國，高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率的腦卒中（又稱“中風(fēng)”）導(dǎo)致的致死致殘現(xiàn)象至今仍是一個較為普遍的存在。而被譽為手術(shù)皇冠上的明珠神經(jīng)介入領(lǐng)域，目前已成為腦卒中救治的主陣地。在國家政策的引領(lǐng)下，上百億規(guī)模的市場空間仍在持續(xù)在壯大，該賽道也逐漸進入到投資者的眼簾。

相較于外資企業(yè)而言，我國本土企業(yè)布局神經(jīng)介入領(lǐng)域起步較晚，布局較少。但是有一家公司，沛嘉醫(yī)療下屬的加奇生物，早在市場萌發(fā)之時就已提前布局，發(fā)展至今產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋神經(jīng)介入領(lǐng)域主要應(yīng)用領(lǐng)域，是一家全面覆蓋腦血管疾病診療高端介入器械的研發(fā)、制造以及銷售的國產(chǎn)神經(jīng)介入公司，也是目前唯一一家能夠生產(chǎn)全套動脈瘤栓塞術(shù)神介器械的公司。

根據(jù)沛嘉醫(yī)療相關(guān)財報數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，即使在疫情影響之下，加奇生物銷售收入和毛利潤率在今年上半年都有顯著提高。2021上半年，加奇生物營業(yè)收入4230.8萬元，同比增長197.1%。其中，可解脫彈簧圈產(chǎn)品銷售收入2545.1萬元，同比增長85.7%。在毛利率上，加奇生物今年上半年毛利率達到70.7%，去年同期為62.9%。

那么加奇生物是誰？為什么能取得如此驕人的成績？又有哪些過人之處？

介入手術(shù)的冠上明珠——神經(jīng)介入

介入治療，是一種新型治療方式。區(qū)別于內(nèi)科治療和外科治療的微創(chuàng)介入治療方式中，神經(jīng)介入是其中重要的組成部分，用于腦血管內(nèi)的診斷和治療。手術(shù)適應(yīng)癥廣，更快速，能夠與外科手術(shù)和藥物治療相互補充。而從生產(chǎn)技術(shù)上來看，該領(lǐng)域跨越多學(xué)科、生產(chǎn)制造技術(shù)難度較高。

作為治療腦血管病患者的主要方法，神經(jīng)介入的臨床需求正在持續(xù)提升。根據(jù)《中國心血管報告2019》數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國心血管疾病患病率與死亡率處于持續(xù)上升階段，在中國城市與農(nóng)村地區(qū)因心血管病死亡率不斷攀升，位列我國死亡原因首位。其中腦卒中患者有1300萬人，復(fù)發(fā)率約為17.1%，并且新增腦卒中病例每年以8.3%的速度增長。

圖表一；2005-2017年我國城鄉(xiāng)居民腦卒中死亡率

數(shù)據(jù)來源：《中國心血管報告2019》，格隆匯整理

從使用功能上來看，針對不同病因和應(yīng)用，神經(jīng)介入器械可分為出血類、缺血類及通路類：

（1）出血類神經(jīng)介入器械用于栓塞和輔助栓塞動脈瘤及顱內(nèi)畸形血管，產(chǎn)品包括彈簧圈、支架、栓塞劑等。

（2）缺血類神經(jīng)介入器械用于取出血栓、疏通血管，或血管成形，產(chǎn)品包括球囊、支架系統(tǒng)、取栓支架、抽吸導(dǎo)管、球囊微導(dǎo)管等。

（3）通路類：通路類器神經(jīng)介入器械主要應(yīng)用于為各類神經(jīng)介入治療建立至目標(biāo)治療部位（病灶處）所需的通路，其產(chǎn)品主要包括指引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、遠端導(dǎo)引導(dǎo)管、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等。

圖表二:腦卒中神經(jīng)介入主要治療方式與代表器械

數(shù)據(jù)來源：《中國腦卒中防治報告2019》，中金公司，格隆匯整理

數(shù)據(jù)基數(shù)來自于2018年

從市場規(guī)模上來看，我國神經(jīng)介入器械市場還處于比較早期階段，以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)替代空間較大，增長速度較快。根據(jù)《2019年中國醫(yī)療器械藍皮書》數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，中國腦血管神經(jīng)介入器械市場規(guī)模從2015年的22億元增長到2018年48億元，年復(fù)合增長率達到29.70%。根據(jù)光大證券預(yù)測，中國神經(jīng)介入行業(yè)規(guī)模將在2025年達到300億元，且滲透率仍處于較低水平。其中以彈簧圈為主導(dǎo)的出血類器械產(chǎn)品為目前細分領(lǐng)域最大的市場。

圖表三：中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模（億元）

數(shù)據(jù)來源：《2019年中國醫(yī)療器械藍皮書》，格隆匯整理

與此同時，推廣腦卒中治療的利好政策頻出。近年來，醫(yī)療改革公布了一系列政策，如《健康中國2030》及《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，不斷推進我國卒中救治水平的同時，加大力度支持醫(yī)療器械的發(fā)展及創(chuàng)新，對中國神經(jīng)介入國產(chǎn)器械的創(chuàng)新與行業(yè)升級提供更好的發(fā)展機遇與市場前景。

隨著政策支持疊加強勁的市場需求、較高行業(yè)增速以及國產(chǎn)替代進程的加速，中國神經(jīng)介入領(lǐng)域擁有存量替代和增量持續(xù)的發(fā)展特征。

加奇生物：早而全的國內(nèi)神經(jīng)介入公司

沛嘉醫(yī)療是一家長期深耕中國高速增長經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械的領(lǐng)先公司。而加奇生物作為沛嘉醫(yī)療旗下公司，是國內(nèi)最早持續(xù)布局神經(jīng)介入的公司。

加奇生物是國產(chǎn)中首個將自主研發(fā)的彈簧圈栓塞產(chǎn)品在國內(nèi)商業(yè)化的企業(yè)，是目前唯一一家能夠生產(chǎn)全套顱內(nèi)動脈瘤栓塞介入產(chǎn)品的國產(chǎn)公司，產(chǎn)品布局已涵蓋神經(jīng)介入主要應(yīng)用，龍頭優(yōu)勢明顯。

從產(chǎn)品管線上來看，截止目前，加奇生物已有處于商業(yè)化階段的10款產(chǎn)品，多款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，完成了出血類產(chǎn)品、缺血類產(chǎn)品、通路類產(chǎn)品三條產(chǎn)品線的全面構(gòu)建。

圖表四：加奇生物神經(jīng)介入主要產(chǎn)品管線

數(shù)據(jù)來源：公開資料，格隆匯整理

（1）持續(xù)布局出血市場，彈簧圈產(chǎn)品迭代有望持續(xù)放量

從行業(yè)情況來看，出血類市場需求成熟，其中彈簧圈市場需求量高、國產(chǎn)替代加快，處于高速發(fā)展期。

從市場競爭情況上來看，國內(nèi)彈簧圈市場主要以進口產(chǎn)品為主，占據(jù)國內(nèi)市場約90%。與此同時，國產(chǎn)產(chǎn)品雖然發(fā)展時間相對較晚，但發(fā)展迅速，國產(chǎn)替代的進程不斷加快，市場規(guī)模正在急速增加。

從行業(yè)競爭格局來看，和缺血市場相比，出血市場技術(shù)難度高、入局公司數(shù)量較少，競爭格局較為健康。加奇生物作為最早的三家布局彈簧圈的神經(jīng)介入公司中的領(lǐng)跑者，彈簧圈性能在國內(nèi)處于市場領(lǐng)先地位。對比該賽道的其他玩家，加奇生物作為市場中最早布局的企業(yè)之一，在產(chǎn)品口碑、經(jīng)銷商關(guān)系、醫(yī)生關(guān)系等各方面均建立了良好的基礎(chǔ)，打造了一定的競爭壁壘，在當(dāng)前的上升市場中，有機會獲得更大的市場份額。

從產(chǎn)品布局優(yōu)勢來看，對于神經(jīng)介入類公司而言，在分析其未來銷售增長潛力時，還需關(guān)注其產(chǎn)品配件是否完整。配件齊全的企業(yè)往往能在商業(yè)化中保持強競爭力、更好地穩(wěn)定和醫(yī)院及術(shù)者的關(guān)系，在排他的同時也能進一步擴大營收。加奇生物目前的產(chǎn)品型號豐富、配件齊全，疊加其當(dāng)前已構(gòu)筑的技術(shù)和商業(yè)化壁壘，未來銷售增長具有想象空間。

從產(chǎn)品進程上來看，加奇生物的第一代彈簧圈Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈在2009年獲批，是國內(nèi)首個國產(chǎn)自研商業(yè)化的彈簧圈產(chǎn)品。

第二代產(chǎn)品Presgo?機械解脫彈簧圈無需使用額外解脫裝置配件，可以即時釋放，縮短手術(shù)時長。目前，Presgo?機械解脫彈簧圈在2018年6月在中國上市，2019年12月在巴西獲批，2020年底獲批歐盟CE證。

此外，公司升級產(chǎn)品Jasper?SS可解脫彈簧圈目前已經(jīng)上市，上市后好評如潮。下一代熱熔可解脫彈簧圈也處于設(shè)計階段。

加奇生物堅持在研發(fā)上長期深耕，不斷地投入創(chuàng)新并改進產(chǎn)品。幾代彈簧圈經(jīng)過市場和醫(yī)生的反復(fù)檢驗和反饋，在性能上獲得“絲毫不遜色于甚至超過國外品牌”的口碑，在業(yè)內(nèi)擁有良好的品牌和產(chǎn)品形象。

圖表五：Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈（圖左）與Presgo?機械解脫彈簧圈（圖右）

數(shù)據(jù)來源：公開資料，格隆匯整理

除產(chǎn)品技術(shù)和進程外，細看加奇生物的商業(yè)化數(shù)據(jù)，公司近年來實際終端用量和銷售收入保持強勁增長，終端用量和平均存貨比例穩(wěn)定?？煽闯銎?strong>渠道策略十分重視長期主義，堅持用實際終端用量推動強勁的銷售增長，其銷售的快速增長來自于實際的手術(shù)用途而非渠道鋪貨。

圖表六：截至2021H1分銷渠道的庫存和周轉(zhuǎn)率

數(shù)據(jù)來源：公開信息，格隆匯整理

（2）缺血類產(chǎn)品：商業(yè)化已全面開啟

在缺血類器械方面，球囊與支架是主要的產(chǎn)品。目前，球囊市場上以外資品牌為主，但國產(chǎn)球囊正在快速崛起，國產(chǎn)替代空間巨大。但由于缺血類市場門檻相較于出血類市場較低，因而參與公司眾多，這使得國內(nèi)目前的取栓支架普遍存在模仿問題，部分公司出現(xiàn)了產(chǎn)品專利糾紛。

而加奇生物作為國產(chǎn)企業(yè)中走在前沿的公司，實行差別化創(chuàng)新，不斷優(yōu)化公司產(chǎn)品。

專為顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病變而設(shè)計的SacSpeed?球囊擴張導(dǎo)管，具有快速交換結(jié)構(gòu)，加長的輸送系統(tǒng)，齊全的規(guī)格型號，更小的球囊外徑以及PVP親水涂層設(shè)計，使用簡單，省時省力，臨床試驗中到位成功率100%，能夠精準(zhǔn)擴張。差異化的設(shè)計使得加奇生物的產(chǎn)品在專利保護方面獲得更多支持，同時也在競爭時具備了創(chuàng)新優(yōu)勢。目前，SacSpeed?球囊擴張導(dǎo)管已經(jīng)在2020年成功獲批上市，成為公司首個商業(yè)化的缺血產(chǎn)品。

圖表七：SacSpeed?球囊擴張導(dǎo)管

數(shù)據(jù)來源：公開資料，格隆匯整理

此外，加奇生物在缺血性腦血管介入另一大領(lǐng)域機械取栓中，對支架取栓“三劍客”的取栓支架、中間導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管均進行布局。

申翼?是加奇生物研發(fā)的一款取栓支架，于2021年1月完成臨床試驗入組，于2021年6月遞交NMPA注冊申請，預(yù)計將于2022年第二季度獲得批準(zhǔn)。相較于其他同類產(chǎn)品，申翼?取栓裝置擁有國內(nèi)本土品牌首創(chuàng)的支架全程顯影技術(shù)，其末端設(shè)有獨特的創(chuàng)新型設(shè)計-網(wǎng)兜結(jié)構(gòu)，用作捕捉逃逸血栓。支架工作長度長，提高取栓效果，而大網(wǎng)格的設(shè)計兼顧了取栓能力和徑向支撐力的平衡。基于醫(yī)生對目前市場上同質(zhì)化嚴(yán)重的取栓支架的性能反饋，這款取栓支架的設(shè)計擁有差異化的創(chuàng)新設(shè)計，不但大幅提升了產(chǎn)品性能，也在很大程度上消除了在專利糾紛的風(fēng)險性。

Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管目前已經(jīng)上市，用于降低栓塞風(fēng)險的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管也處于在研階段。

此外，公司在缺血性腦血管介入抽吸取栓術(shù)中所需的Tethys?血栓抽吸導(dǎo)管已于2020年12月遞交NMPA注冊申請，預(yù)期于2022年一季度上市。

（3）通路類產(chǎn)品：神經(jīng)介入治療的“黃金鑰匙”，應(yīng)用廣泛

通路類產(chǎn)品，技術(shù)難度高、研發(fā)投入大，又被人稱為神經(jīng)介入治療的“黃金鑰匙”，是神經(jīng)介入手術(shù)操作的第一步，也往往是最后一步。

2020年10月，加奇生物Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管獲批上市，能為術(shù)者提供遠端到位率，大內(nèi)腔和近端支撐性，能夠應(yīng)用于動脈瘤栓塞術(shù)、機械取栓術(shù)以及顱內(nèi)動脈狹窄血管成形術(shù)。

圖表八：Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管

數(shù)據(jù)來源：公開資料，格隆匯整理

此外，公司在通路類產(chǎn)品商業(yè)化上，還包括Presgo?微導(dǎo)管、Presgo?微導(dǎo)絲、Heralder?導(dǎo)引導(dǎo)管以及Heralder?DA遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管4款產(chǎn)品，與彈簧圈產(chǎn)品構(gòu)成單純動脈瘤栓塞術(shù)神介器械整體方案。

（4）生產(chǎn)體系強大，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣

在生產(chǎn)方面，公司擁有上海以及蘇州兩大生產(chǎn)基地，生產(chǎn)體系強大。其中，上海工廠可生產(chǎn)制造Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈，Presgo?機械解脫彈簧圈，Presgo?微導(dǎo)管，Presgo?微導(dǎo)絲以及Jasper?電解脫儀；蘇州工廠可生產(chǎn)制造Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈，Jasper? SS顱內(nèi)可電解脫彈簧圈，Heralder?導(dǎo)引導(dǎo)管，SacSpeed?球囊擴張導(dǎo)管，Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管及Heralder? DA遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管。

在質(zhì)量把控上，公司擁有完善的品質(zhì)管理體系，除接受國家體系認(rèn)證核查之外，還通過日本、巴西以及歐洲兩家認(rèn)證機構(gòu)的檢查與認(rèn)證。此外，公司對于商業(yè)化產(chǎn)品的量產(chǎn)化到擴產(chǎn)化具有豐富的經(jīng)驗，精密精細化工藝與生產(chǎn)， 品質(zhì)穩(wěn)定如一，供貨充足。

在營銷產(chǎn)品上，完善的產(chǎn)品管線助力公司營銷網(wǎng)絡(luò)不斷擴大。相較于其他同業(yè)產(chǎn)品僅在個別產(chǎn)品發(fā)力，加奇生物的產(chǎn)品管線布局整個神經(jīng)介入治療核心領(lǐng)域，從出血類、缺血類到通路產(chǎn)品線全面覆蓋。

強大的產(chǎn)品管線配合公司日漸完善的分銷網(wǎng)路，為公司帶來業(yè)績增長亮點。截至2021年上半年，公司已經(jīng)擁有126位經(jīng)銷商，34位一線銷售，其中經(jīng)銷商覆蓋全國近1700家醫(yī)院。

神經(jīng)介入賽道龍頭企業(yè)的必備要素——產(chǎn)品布局全、產(chǎn)品獨特性、工藝穩(wěn)定性

國內(nèi)企業(yè)布局神經(jīng)介入領(lǐng)域相對較晚，主要原因來自于神經(jīng)介入領(lǐng)域技術(shù)高工藝難的行業(yè)壁壘。研發(fā)難度高、研發(fā)成本大、工藝精細化、準(zhǔn)入門檻高的特點將大部分想要布局的企業(yè)拒之門外， 也可能對初期生產(chǎn)的企業(yè)帶來產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的挑戰(zhàn)。

而再細看神經(jīng)介入三大市場，出血類產(chǎn)品市場發(fā)展成熟、市場規(guī)模大并進入快速國產(chǎn)替代期，競爭者少、競爭格局健康；缺血類產(chǎn)品因為市場潛力大，門檻相對較低，使得該領(lǐng)域競爭者眾多，但其中大部分企業(yè)只專注于該市場，并未將產(chǎn)品擴展至全局，而且產(chǎn)品相似度高，預(yù)計將會有相當(dāng)一大部分公司在激烈的市場競爭中面臨淘汰。

值得注意的是，神經(jīng)介入領(lǐng)域與其他治療領(lǐng)域不同，幾乎沒有一家公司是僅靠一款產(chǎn)品脫穎而出的。想要成為神經(jīng)介入領(lǐng)域領(lǐng)頭羊，需要公司在布局時具備全產(chǎn)品線的能力，以應(yīng)對各種介入手術(shù)的需要。

因此，在選擇神經(jīng)介入領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)的時，應(yīng)當(dāng)選擇同時具備產(chǎn)品覆蓋全面且擁有獨特產(chǎn)品優(yōu)勢的公司。

加奇生物恰好符合以上幾點要求。一方面，公司商業(yè)化產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋出血類、缺血類以及通路類的三大領(lǐng)域。另一方面，公司的工藝與品質(zhì)不斷完善與精進，產(chǎn)品線相對完整，將在神經(jīng)介入國產(chǎn)替代的市場份額提升過程中更加凸顯出競爭優(yōu)勢。而這種立足不同產(chǎn)品市場的互補支持戰(zhàn)略帶來的優(yōu)勢相當(dāng)明顯。公司的出血類產(chǎn)品市場地位穩(wěn)固，產(chǎn)品配套齊、產(chǎn)品反饋優(yōu)異，已經(jīng)能夠為公司產(chǎn)生快速增長的現(xiàn)金流；同時，優(yōu)質(zhì)的銷售網(wǎng)絡(luò)和強大的研發(fā)能力及投入，將進一步助力公司在激烈的缺血類市場中的競爭。

與此同時，公司在生產(chǎn)與營銷環(huán)節(jié)已經(jīng)在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平，無論是技術(shù)研發(fā)、量化生產(chǎn)還是網(wǎng)絡(luò)滲透方面，都將為公司未來商業(yè)化的產(chǎn)品快速推廣和滲透儲備條件，鋪平道路。

總體來看，沛嘉醫(yī)療作為一個具備全產(chǎn)品線研發(fā)生產(chǎn)營銷能力的平臺型公司，敢于在進口壟斷時期，即神經(jīng)介入行業(yè)還不為人知的時代便拓荒引領(lǐng)。堅守初心，不斷完善品質(zhì)，打磨技術(shù)，尋求創(chuàng)新突破，最終在多年的優(yōu)勢累積和優(yōu)勢領(lǐng)先的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)口碑效應(yīng)的不斷提升及釋放，這些方面正是一家立志成為細分領(lǐng)域龍頭的企業(yè)所需要具備要素和條件。我們認(rèn)為，公司有能力在百億規(guī)模以上的藍海市場中揚帆遠航，值得長期關(guān)注與期待。

本文源自格隆匯